Zudlik bilan ozod qilish uchun: 28 yil 2015-yanvar
aloqa: Glenn Tyorner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA Fuqarolarning murojaatlariga javob beradi
stomatologik plombalarning tarkibidagi simob
(Vashington, DC) - 5 yil 2014 martda sudga berilgan da'voga javoban FDA 2009 yil sentyabr oyida FDAga yuborilgan uchta fuqaroning arizalariga FDA ning simob tishlarini to'ldirish xavfsizligi bo'yicha pozitsiyasini shubha ostiga qo'ygan javoblarni yuborishga rozi bo'ldi. Fuqarolarning iltimosnomalarida, nashr etilgan ilmiy adabiyotlarda ushbu xujjatlarda simobning yutilishi ushbu material joylashtirilgan odamlarning sog'lig'i uchun qabul qilinmaydigan xavf tug'dirishi ko'rsatilayotgani ta'kidlanadi. Sud da'vosiga ko'ra, FDA ushbu murojaatlarga qonun hujjatlarida nazarda tutilgan olti oy ichida javob berolmagan. 2010 yil dekabr oyida FDA 2011 yil oxirigacha tekshirishni yakunlash niyatida ekanligini e'lon qildi, ammo u aslida 27 yanvargacha javob bermadi.
Murojaatlarda amalgamdan foydalanishni rasmiy ravishda taqiqlash yoki FDA ning III sinfida ushbu plombalarning tasnifi talab qilinadi. Bunday tasniflash quyidagilarni talab qiladi: 1) zaif odamlar uchun qo'shimcha cheklovlar; 2) xavfsizlikning yanada qat'iy isboti; va 3) atrof-muhitga ta'sir to'g'risidagi bayonot. 2009 yil avgust oyida FDA ushbu stomatologik moslamani II sinfga kiritdi va hech qanday nazoratni va jamoatchilikni himoya qilishga qaratilgan boshqa choralarni ko'rsatmadi.
Kecha FDA o'z javoblarini FDAning 2009 yilgi yakuniy qoidalariga faqat ba'zi tushuntirishlar berilishi va amalgam II sinfda tasniflashda davom etishini talab qilgan holda da'vo qildi. Sud da'vosini bergan advokat Jeyms M. Lovning ta'kidlashicha, "FDA Amerika xalqi o'zlarining simob plombalari bilan zaharlanishiga ilmiy jihatdan ko'rsatilgan xatarlarga qaramay yo'l qo'yishda davom etmoqda. Ko'pgina mamlakatlar simobni to'ldirishdan uzoqlashganiga qaramay, FDA odam og'zi simobni saqlash uchun xavfsiz joy deb hisoblaydi ». U bundan tashqari, "xavfsizlikni isbotlash yuki FDA zimmasida, ammo FDA bu printsipni e'tiborsiz qoldiradi va bu plombalarning kasalliklarga olib kelayotganligini qatiy isbotlash uchun yukni bizga yuklaydi. FDA ushbu plombalarning xavfsizligini ko'rsatadigan ma'lumotlarga ega emasligini tan olgan holda, hatto homila uchun ham xavfsiz deb hisoblaydi.
"FDA simob amalgam plombali odamlarning ko'pchiligiga simob bug'ining kunlik dozalari butun dunyo bo'ylab davlat idoralari tomonidan aniqlangan xavfsiz darajadan oshib ketishiga davom etayotganligini e'tiborsiz qoldirishda davom etmoqda. Darhaqiqat, ushbu plombalarning sog'liq uchun xavfini ko'rsatadigan bir nechta mustaqil nashr etilgan xatarlarni baholashiga qaramay, FDAning xatarlarni baholashi simob plombalarining maqbul stomatologik restavratsion material sifatida davomiy ravishda ishlatilishini "oqlaydi".
Eng yaxshi olimlar FDAni tish plomba moddasidan chiqadigan simob zarari xavfi to'g'risida bir necha bor ogohlantirishgan:
- In 2006 yil, FDA simob plombalari bo'yicha FDAning o'z Oq qog'ozini ko'rib chiqish uchun shifokorlar va stomatologlarning qo'shma kengashiga murojaat qildi. Qo'shma hay'at 13 dan 7 gacha ovoz berib, Oq qog'ozda simob bilan to'ldirish xavfsizligini namoyish etmaydi degan xulosaga keldi.
- 2009 yilda Xalqaro Og'zaki Tibbiyot va Toksikologiya Akademiyasining Ilmiy maslahat kengashi o'z lavozimidagi bayonotida «[i] t juda kuchli ferment inhibitori va metabolik toksinni doimiy ravishda chiqaradigan tishlarga doimiy ravishda joylashtirilgan materialdan foydalanishni tasdiqlash yoki boshqa yo'l bilan qabul qilishni davom ettirish uchun hozirgi, haqiqiy ilmiy dalillarga mos kelmaydi. ”
- 2010 yilda FDA o'zining ilmiy maslahat kengashining taklifiga binoan amaldagi ilm-fanga asoslangan amalgam qoidasini ko'rib chiqishga rozi bo'ldi. Hay'at a'zolari homilador ayollar va bolalarga simob plombalarining joylashtirilishi to'g'risida doimiy ravishda tashvish bildirdilar.
- 2014 yil fevral oyida o'tkazilgan tadqiqot, "Homme va boshq., Yangi fan simob dental amalgam xavfsizligi to'g'risida eski tushunchaga qarshi kurashmoqda, "Ekspertlar jurnalida chop etilgan, Biometallar, simob plombalari bilan bog'liq xavflarni namoyish etadigan so'nggi ilmiy adabiyotlarni ko'rib chiqdi.
- 2013 yildagi tadqiqot, “Vuds va boshqalar. al. 2013 yil - mushuklarning neyrobiologik ma'lumotlari, metalolitionin geni o'zgaruvchisi bo'lgan o'g'il bolalarda katta miqdordagi Hg ta'sirini ochib beradi., "Shuni ko'rsatadiki, ba'zi bir genetik omillar yosh o'g'il bolalarni simobdan kelib chiqadigan neyroxavioral ta'sirlarga ko'proq moyil qiladi.
- 2014 yilda o'tkazilgan tadqiqot, Vuds va boshq., Katekol-OMetiltransferaza genetik polimorfizmlari
Bolalardagi simobning neyrobiologik ta'sirini o'zgartiring. Bolalarda simob toksikligiga genetik ta'sirchanligini va o'g'il bolalar o'rtasida bir nechta neyroxavioral funktsiyalarga salbiy ta'sirini aniqlashni ko'rsatadi.
- 2014 yilgi yana bir tadqiqot, "Vuds, va boshq., Bolalardagi simob neyrotoksikligiga moyilligini ta'sir qiluvchi genetik polimorfizmlar: Casa Pia bolalar Amalgam klinik tekshiruvidan xulosalar "bolalar va ayniqsa o'g'il bolalarda nevrologik disfunktsiyani ko'rsatdi.
- Merkuriy tanada to'planishi mumkin bo'lgan doimiy zaharli kimyoviy moddadir. Bu buyraklar va asab tizimiga ayniqsa zaharli hisoblanadi. Yosh bolalar simobga sezgir bo'lib, simobning platsenta o'tkazilishi va ona sutini ichish orqali bachadonda simob ta'siriga duchor bo'ladilar.
- Simob plombalarning sog'liqqa ta'siri haqida ko'proq ma'lumotni ko'rish mumkin bu video.
"Biz simobni dezinfektsiyalovchi vositalar, termometrlar va boshqa ko'plab iste'mol mahsulotlarida taqiqladik," deydi Styuart Nunnalli, DDS, IAOMT prezidenti. "Bizning og'zimizga tushganda simobni xavfsiz holatga keltiradigan sehrli formulasi yo'q. Ko'proq xavfsiz alternativalar mavjud bo'lganda stomatologik plombalarda simobdan foydalanish oqlab bo'lmaydi ».
# # #
